※追記更新（2023.10.13）（2023.11.24）（2024.06.17）
【参加費】
無料
- ウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議」～
下記サイトもリンクされています。 - ウェブサイト「第2回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内」
【10/13付追記更新】
10/13付でPMDAから「【開催場所の決定、プログラムの更新】第2回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内」と題して、第2回GMPラウンドテーブル会議の開催場所が、「サンライズビル大阪」に決定したとのことです。
詳細については、下記URLのウェブサイト「第2回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0153.html
【11/24付追記更新】
11/24付でPMDAから「【講演資料の掲載】第2回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内」と題して、11/2に開催されました第2回GMPラウンドテーブル会議の資料が掲載されています。
掲載資料は、以下の2点です。
・製薬企業における品質管理業務の現状について
・分析法バリデーションについて
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「第2回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0153.html
【2024年6/17付追記更新】
2024年6/17付でPMDAから「第2回GMPラウンドテーブル会議の開催報告（アンケート結果）を掲載しました」と題して、昨年11/2に開催されました第2回GMPラウンドテーブル会議のアンケート結果が掲載されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0023.html
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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