《更新》米国FDA/CDRHドラフトガイダンス文書に対してパブコメを提出する際のヒント
2023/09/07
ニューストピックス
※初出掲載(2023.08.17)
※追記更新(2023.09.07)
※追記更新(2023.09.07)
8/16付で米国FDAからウェブサイト「Tips for Submitting Comments on CDRH Guidance Documents」と題する通知が発出されています。
「CDRH (Center for Devices and Radiological Health)ドラフトガイダンス文書に対してパブコメを提出する際のヒント」という内容です。
GMP Platform読者が直接バブコメを提出することはないと思い
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products/tips-submitting-comments-cdrh-guidance-documents
https://www.fda.gov/medical-
【9/7付追記更新】
9/7付のECA/GMP Newsが「Tips for commenting on FDA Guidance Documents」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
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