《更新》米国FDA／CDRHドラフトガイダンス文書に対してパブコメを提出する際のヒント

※初出掲載（2023.08.17）
※追記更新（2023.09.07）

8/16付で米国FDAからウェブサイト「Tips for Submitting Comments on CDRH Guidance Documents」と題する通知が発出されています。

「CDRH （Center for Devices and Radiological Health）ドラフトガイダンス文書に対してパブコメを提出する際のヒント」という内容です。

GMP Platform読者が直接バブコメを提出することはないと思いますが、「へー、こんな通知も出すんだー」ということでお伝えしておきます。

【9/7付追記更新】

9/7付のECA/GMP Newsが「Tips for commenting on FDA Guidance Documents」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

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