EU／Team-NB は規制の明確化とメーカーに対し MDR 申請を遅らせないよう求めている

8/15付のRAPSが「Team-NB asks for regulatory clarity and for manufacturers to not delay MDR applications」と題する記事を掲載しています。

認証機関Notified bodies (NB)は、EU医療機器規制（MDR）への移行期限の延長は前向きな動きではあるものの、メーカーが期限内に製品を再認証できるようにするために規制当局や業界ができることはまだあると述べているとのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。