EU/Team-NB は規制の明確化とメーカーに対し MDR 申請を遅らせないよう求めている
8/15付のRAPSが「Team-NB asks for regulatory clarity and for manufacturers to not delay MDR applications」と題する記事を掲載しています。
認証機関Notified bodies (NB)は、EU医療機器規制(MDR) への移行期限の延長は前向きな動きではあるものの、 メーカーが期限内に製品を再認証できるようにするために規制当局 や業界ができることはまだあると述べているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照 ください。
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