米国FDA/新デバイスは認可からメディケアの適用まで長い道のりなんですが・・・
2023/08/05
ニューストピックス
8/4付のRAPSが「Study: Novel devices face lengthy path from authorization to Medicare coverage」と題する記事を掲載しています。
JAMA Health Forumに掲載された研究報告のようですが、スタンフォード大学の研究者らによる横断研究によると、新規の医療診断や医療機器の場合、販売承認からメディケアプログラムの対象になるまでの期間の中央値は約6年だとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/8/Study-Novel-devices-face-lengthy-path-from-authori
https://www.raps.org/News-and-
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