EC/MDR/IVDRについての調査結果

7/31付のRAPSが「MDR/IVDR survey shows NBs have increased capacity」と題する記事を掲載しています。
 
欧州委員会が発表した最近の調査では、医療機器規制(MDR)と体外診断薬規制(IVDR)に移行する有望な傾向が示されているが、移行がどの程度成功しているかを判断するのはまだ時期尚早であるとの専門家が語っているとのことです。
 
ちなみに、タイトルにある“NBs”とは、Notified bBodies (認証機関)のことです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

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