EC／MDR ・IVDRの更新Q&A（2023年7月18日付）

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7/18付でECから「Rev. 1 - Q&A on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2023/607」と題する改訂更新通知が発出されています。

特定の医療機器および体外診断機器に関する新規則への移行に関する Q&A 文書の更新に当たります。

7/28付のGMP Verlagが「EC: Updated Q&A on MDR and IVDR」と題して記事に取り上げています。

関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新通知ならびにニュース記事をご参照ください。

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