7/27付で米国FDAから「FDA Takes Steps to Facilitate Innovation for Devices Intended to Treat Opioid Use Disorder」と題するNews Releaseと共に、「Clinical Considerations for Studies of Devices Intended to Treat Opioid Use Disorder」と題するドラフトガイダンスが発出されていま
オピオイド使用障害の治療を目的とした医療機器の研究に関する臨
また本件について、7/27付のRAPSが「Opioid use disorder: FDA drafts guidance on clinical considerations for devices」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release、ドラフトガイダンスならびにニュース記事をご参
- News Release「FDA Takes Steps to Facilitate Innovation for Devices Intended to Treat Opioid Use Disorder」
- ドラフトガイダンス「Clinical Considerations for Studies of Devices Intended to Treat Opioid Use Disorder」
- 7/27付RAPS「Opioid use disorder: FDA drafts guidance on clinical considerations for devices」
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