米国FDA/臨床試験における研究データの技術適合ガイドについて

7/27付のECA/GMP Newsが「FDA's Technical Conformance Guide for Study Data」と題する記事を掲載しています。
 
米国FDAによる最終ガイダンス「Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document」からの内容ですが、「臨床試験における研究データの技術適合ガイド」といったところでしょうか。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます