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2026/04/17 AD 医療機器
2026年2月3日に発行されたCSAガイダンス改訂版
【第11回】CSVからCSAへ データインテグリティも踏まえたFDAの新ガイダンス動向
2026/04/17 AD 施設・設備・エンジニアリング
現場は「みんなのワールド」へ
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第6回】
【第87回】数字に拘る世界
エッセイ:エイジング話【2026年4月】
2026/04/17 AD 化粧品
GMP管理体制におけるヒューマンエラー対策
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第66回】
2026/04/17 AD その他
<第79回から81回のダイジェスト>
【第85回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい シリーズ総括 その4”
2026/04/10 AD 品質システム
日本の分析受託「LLLLL社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第136回】
ドマさんの徒然なるままに【第90話】 正常性バイアス・後編
2026/04/10 AD 医療機器
ユーザビリティ
コンビネーション製品 ~医薬品と医療機器の間で【第4回】
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第1回】
田中 良一
薬事屋のひとりごと【第12回】
CM Plusの薬事屋
的場 文平
金丸 剛久
古田 ドマ
※CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます
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