よく指摘されるQAの責任とは？

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7/24付のECA/GMP Newsが「New in the ECA Members Area: "QA Responsibilities" in the Mirror of Warning Letters」と題する記事を掲載しています。

「よく指摘されるQAの責任とは？」といった内容です。
そうは言っても、実質的には、ECAとしてそれらを整理して文書として発行するので会員になるといいですよ、といった会員募集のニュース記事です。

ただ、本邦でも「QAの責務」についてまだ十分に理解、運用されているとは言い難い状況であること、一方で、PIC/S GMPでもAnnex 16が正式採用されたこともあり、この機会に勉強するのも良いことかと思います。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

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