米国FDA/医療機器の滅菌技術革新を支援する新しい規格を認定
7/24付で米国FDAから「CDRH Announces New Standards Recognition to Support Innovation in Medical Device Sterilization」と題する最終ガイダンスが発出され ています。
米国FDAのCDRHが、 医療機器の滅菌技術革新を支援する新しい規格の認定を発表したと いうものです。
本件に伴い、関連ウェブサイト「Sterilization for Medical Devices」も更新されています。
本件に伴い、関連ウェブサイト「Sterilization for Medical Devices」も更新されています。
また本件について、7/24付のRAPSが「FDA recognizes new medical device sterilization standards」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知、 更新ウェブサイトならびにニュース記事をご参照ください。
- 通知「CDRH Announces New Standards Recognition to Support Innovation in Medical Device Sterilization」
- 更新ウェブサイト「Sterilization for Medical Devices」
- 7/24付RAPS「FDA recognizes new medical device sterilization standards」
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