《更新》【重要】 WHO/Best Practices for Clinical Trialsに関するドラフトガイダンス

※初出掲載(2023.07.25)
※追記更新(2023.09.12)
 
7/19付でWHOから「Public consultation on WHO guidance for best practices for clinical trials」と題するパブコメ通知が発出されています。
 
臨床試験のグッドプラクティスについてのガイダンスとなり、ICH E8およびE6(R3)との整合もあります。
 
また本件について、7/24付のRAPSが「WHO proposes best practices for clinical trials」と題して記事に取り上げています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドライン等をご参照ください。
 
・パブコメ通知「Public consultation on WHO guidance for best practices for clinical trials」https://www.who.int/news-room/articles-detail/public-consultation-on-who-guidance-for-best-practices-for-clinical-trials
 
 
・7/24付RAPS「WHO proposes best practices for clinical trials」
 
【9/12付追記更新】
9/12付のECA/GMP Newsが「WHO issues draft Guidance on Best Practices for Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-issues-draft-guidance-on-best-practices-for-clinical-trials

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