《更新》EMA／Development, production, characterisation and specifications for monoclonal antibodies and related productsについてのScientific guideline
※初出掲載（2023.07.22）
※追記更新（2023.11.02）
※追記更新（2023.11.02）
7/21付でEMAから「Development, production, characterisation and specifications for monoclonal antibodies and related products - Scientific guideline」
モノクローナル抗体および関連製品の開発、生産、
関係者および興味のある方は、下記URLの更新ガイドラインをご
【11/2付追記更新】
11/2付のECA/GMP Newsが「EMA revises Guidance on Development, Production, Characterization and Specification for Monoclonal Antibodies and related Products」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-revises-guidance-on-development-production-characterization-and-specification-for-monoclonal-antibodies-and-related-products
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