《更新》EMA/GMP・GDPのQ&Asウェブサイト更新 (2023年7月13日付)
※初出掲載(2023.07.14)
※追記更新(2023.07.18)(2023.07.21)(2023.07.24)
7/13付でEMAから「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers 」の更新通知が発出されています。
GMPとGDPについてのQ&Asのウェブサイトです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く ださい。
【7/18付追記更新】
7/17付のECA/GMP Newsが「EU-GMP: Is remote QP Batch Certification/Confirmation allowed?」と題して記事に取り上げています。
「リモート でのQP バッチ認証/確認は許可されているか?」という質疑応答です。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance. org/gmp-news/eu-gmp-is-remote- qp-batch-certification- confirmation-allowed
https://www.gmp-compliance.
【7/21付追記更新】
7/20付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA shares advice on remote batch certification, residency rules for qualified persons」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and- Articles/News-Articles/2023/7/ Euro-Roundup-EFPIA-pushes- harder-against-pharma-le
https://www.raps.org/News-and-
【7/24付追記更新】
7/24付のGMP Verlagが「EMA: Q&A on Remote Batch Certification and QP Residency」と題して記事に取り上げています。
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