《更新》【参考】 米国FDA/ヒト細胞および遺伝子治療製品の製造変更とコンパラビリティに関するドラフトガイダンス
https://www.raps.org/news-and-
【11/17付追記更新】
11/16付のRAPSが「Industry calls for revisions in FDA’s CGT manufacturing change guidance」と題して、パブコメ時に提出されたご意見について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/11/Industry-calls-for-revisions-in-FDA%E2%80%99s-CGT-manufact
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