EMA/Guidance for applicants seeking access to PRIME schemeの改訂版
7/10付でEMAから「European Medicines Agency Guidance for applicants seeking access to PRIME scheme」と題して、改訂ガイダンス通知が発出されています 。
開発中の新医薬品について、 申請者と規制当局との間で早期協議と科学的アドバイスを提供する PRIority MEdicines(PRIME) スキームの改訂ガイダンスに当たります。
また同日(7/10)でウェブサイト「PRIME: priority medicines」も更新されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの改訂ガイダンスならび にウェブサイトをご参照ください。
- 改訂ガイダンス「European Medicines Agency Guidance for applicants seeking access to PRIME scheme」
-
ウェブサイト「PRIME: priority medicines」
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