7/11付のRAPSがA Asia-Pacific Roundup内に「Malaysia’s NPRA publishes guideline on nitrosamine impurities」と題する記事を掲載しています。
マレーシアNPRA（Malaysia’s National Pharmaceutical Regulatory Authority）が、医薬品中のニトロソアミン不純物の管理
欧州・米国の要求を満たすことが背景にあるようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
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