英国MHRA/医薬品 or 医療機器のボーダーライン製品(borderline products)に関してのガイダンス(2023年7月11日付)
7/11付で英国MHRAから「Borderline products: how to tell if your product is a medical device and which risk class applies」と題して、 医薬品なのか医療機器なのかの判断に悩む製品“ボーダーライン製 品(borderline products)”に関してのガイダンスの更新通知を発出して います。
関係者および興味のある方は、下記URLの更新ガイダンスをご参 照ください。
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