7/4のGMP Verlagが「Regulatory Requirements for Computerised Systems」と題する抜粋抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「コンピュータ化システムの規制要件」といったところでしょうか。
彼らの出版物であるGMP Compliance Adviser, Chapter 9.B.2からの抜粋とのことです。
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