《更新》EMA/EU 以外の当局にも手続きを 公開する (OPEN) というイニシャティブ

※初出掲載(2023.07.03)
※追記更新(2023.07.04)(2023.07.07)
 
7/3付でEMAからOpening our Procedures at EMA to Non-EU authorities (OPEN) initiative」と題するイニシャティブが発出されています。
 
EMA での手続きを EU 以外の当局にも公開する (OPEN) というイニシャティブです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのイニシャティブをご参照ください。
 
【7/4付追記更新】
7/3付でEMAから「Questions and Answers on the 'OPEN' Framework」と題して、上記イニシャティブのQ&Aが発出されています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-open-framework_.pdf
 
【7/7付追記更新】
7/6付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA answers questions on allowing overseas regulators to participate in scientific assessments」と題して、上記Q&Aについて記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/7/Euro-Roundup-MHRA-vows-to-increase-oversight-of-hi

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