《更新》EMA/EU 以外の当局にも手続きを 公開する (OPEN) というイニシャティブ
※初出掲載(2023.07.03)
※追記更新(2023.07.04)(2023.07.07)
7/3付でEMAから「Opening our Procedures at EMA to Non-EU authorities (OPEN) initiative」と題するイニシャティブが発出されていま す。
EMA での手続きを EU 以外の当局にも公開する (OPEN) というイニシャティブです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのイニシャティブをご参照 ください。
【7/4付追記更新】
7/3付でEMAから「Questions and Answers on the 'OPEN' Framework」と題して、上記イニシャティブのQ& Aが発出されています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/ documents/other/questions- answers-open-framework_.pdf
https://www.ema.europa.eu/en/
【7/7付追記更新】
7/6付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA answers questions on allowing overseas regulators to participate in scientific assessments」と題して、上記Q& Aについて記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and- Articles/News-Articles/2023/7/ Euro-Roundup-MHRA-vows-to- increase-oversight-of-hi
https://www.raps.org/News-and-
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