EC/Add 1 - MDCG Position Paper on the application of Art.97 MDR to legacy devices for which the MDD or AIMDD certificate expires before the issuance of a MDR certificate
6/30付でECから「Add 1 - MDCG Position Paper on the application of Art.97 MDR to legacy devices for which the MDD or AIMDD certificate expires before the issuance of a MDR certificate」と題する通知が発出されています。
タイトルを直訳すれば、「MDR 証明書の発行前に MDD または AIMDD 証明書の有効期限が切れるレガシー デバイスへの MDR 第 97 条の適用に関する MDCG ポジション ペーパーを追加」といったところでしょうか。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト内の通知を ご参照ください。
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