EU/認証機関に準拠した技術文書を作成するにはどうすればよいか?

6/26付のECA/GMP Newsが「How to create a Notified Body compliant Technical Documentation?」と題する記事を掲載しています。
 
タイトルを直訳すれば、「認証機関に準拠した技術文書を作成するにはどうすればよいか?」といったところでしょうか。
 
EUにおける医療機器認証の話ではありますが、関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

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