EMA/販売承認申請の取り下げおよび販売承認の変更/拡張についての情報公開に関する手続き上のアドバイス
6/27付でEMAから「Procedural advice on publication of information on withdrawals of applications for marketing authorisation and variations/extensions to marketing authorisations」と題するRegulatory and procedural guidelineが発出されています。
販売承認申請の取り下げおよび販売承認の変更/
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く ださい。
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