米国FDA/従来の血小板が入手できない場合、またはその使用が現実的でない場合に、活動性出血の治療を目的とした冷蔵血小板を製造するための代替手順に関する最終ガイダンス
6/23付で米国FDAが「Alternative Procedures for the Manufacture of Cold-Stored Platelets Intended for the Treatment of Active Bleeding when Conventional Platelets Are Not Available or Their Use Is Not Practical」 と題する最終ガイダンスを通知とともに発出しています。
従来の血小板が入手できない場合、 またはその使用が現実的でない場合に、 活動性出血の治療を目的とした冷蔵血小板を製造するための代替手 順に関するガイダンスです。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご 参照ください。
コメント
/
/
/
コメント