※初出掲載（2023.06.24）
※追記更新（2023.06.29）（2023.07.20）（2023.08.30）（2023.11.07）
6/23付で米国FDAから「FDA Issues First Draft Guidance on Clinical Trials with Psychedelic Drugs」と題するNews Reaseとともに、「Psychedelic Drugs: Considerations for Clinical Investigations」
幻覚作用を有する薬物についての臨床調査に関する考慮事項に関す
先々は本邦にも影響を及ぼすと考えられる内容かと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにドラフトガイダンスをご参照ください。
・6/23付News Release「FDA Issues First Draft Guidance on Clinical Trials with Psychedelic Drugs」
・ドラフトガイダンス「Psychedelic Drugs: Considerations for Clinical Investigations」
【6/29付追記更新】
6/28付のRAPSが「FDA issues first psychedelic drug trial guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
https://www.raps.org/news-and-
【7/20付追記更新】
7/19付のECA/GMP Newsが「FDA Issues First Draft Guidance on Clinical Trials with Psychedelic Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
https://www.gmp-compliance.
【8/30付追記更新】
8/29付のRAPSが「Psychedelic drug trial guidance: Commenters see vital role for psychotherapy」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
https://www.raps.org/News-and-
【11/7付追記更新】
11/6付のRAPSが「Perspective: FDA moving in the right direction with psychedelic drug guidance」と題して、官学のご意見について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/11/Perspective-FDA-moving-in-the-right-direction-with
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