《更新》EMA／規制上の意思決定におけるRWEの使用 - EMA が研究のレビューを発表

※初出掲載（2023.06.24）

※追記更新（2023.06.27）（2023.11.27）

6/23付でEMAから「Use of real-world evidence in regulatory decision making – EMA publishes review of its studies」と題するNews Releaseが出ています。

「規制上の意思決定にRWEを使用する」というEMA の研究レビューに関する内容です。

時代は、すさまじい勢いで進展しています。

筆者のようなジジイはますます離されていくことを意味しています。

関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトコンセプトペーパーをご参照ください。

【6/27追記更新】

6/26付のRAPSが「RWD supports regulatory decisions in Europe, but more sources are needed」と題して記事に取り上げています。

【11/27付追記更新】
11/27のECA/GMP Newsが「EMA releases Youtube Videos of Workshop on Real World Data」と題して、ウェブサイトについて記事に取り上げています。

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