米国FDAのQMSR における ISO 13485 と ISO 14971 の共通部分
6/8付のMED DEVICE ONLINEが「The Intersection Of ISO 13485 And ISO 14971 Under The Proposed FDA QMSR」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「提案された FDA QMSR に基づく ISO 13485 と ISO 14971 の共通部分」といったところでしょうか。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
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