《更新》オーストラリアTGA/IVD 医療機器のメーカーの証拠に関する新しいガイダンス

※初出掲載(2023.06.20)
※追記更新(2023.06.28)
 
オーストラリアTGAから「New guidance published on manufacturer evidence for IVD medical devicesと題する体外診断医療機器についての通知が発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/news/news/new-guidance-published-manufacturer-evidence-ivd-medical-devices
 
【6/28追記更新】
6/27付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA shares guidance on transition away from ISO certificates to support in vitro diagnostics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/6/Asia-Pacific-Roundup-India-s-health-minister-urges

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