米国FDA/Third-Party Vendorsの変更ってどうする?

6/15付のECA/GMP Newsが「How to Deal with Changes to Third-Party Vendors?」と題する記事を掲載しています。

米国FDAにおける3/23付のFederal Register「Changes to Third-Party Vendors for Risk Evaluation and Mitigation Strategies; Establishment of a Public Docket; Request for Comments」に関するもので、リスク評価および軽減戦略のためのサードパーティベンダーの変更についての内容です。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

l 6/15付ECA/GMP News「How to Deal with Changes to Third-Party Vendors?」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-deal-with-changes-to-third-party-vendors

l 3/23付Federal Register「Changes to Third-Party Vendors for Risk Evaluation and Mitigation Strategies; Establishment of a Public Docket; Request for Comments」
https://www.federalregister.gov/documents/2023/03/23/2023-05962/changes-to-third-party-vendors-for-risk-evaluation-and-mitigation-strategies-establishment-of-a

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