6/5付のRAPSが「FDA officials tout steady growth in biosimilar program, enhancements under FDORA」と題する記事を掲載しています。
FDAによるRegulatory Education for Industry (REdI)年会からの内容のようですが、担当者の話では、
ちなみに、FDORAとは、Food and Drug Omnibus Reform Act (FDORA)のことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/News-and-
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