米国FDA/Drug-Drug Interaction Assessment for Therapeutic Proteinsに関する最終ガイダンス

6/2付(6/22付と表記それていますが、間違いと思います)で米国FDAから「Drug-Drug Interaction Assessment for Therapeutic Proteins Guidance for Industry」と題する最終ガイダンスが発出されています。

治療用タンパク質の薬物間相互作用評価に関するガイダンスです。

また本件について、6/2付のRAPSが「FDA finalizes drug-drug interaction guidance for therapeutic proteins」と題して記事にとりあげています。

関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。

l 最終ガイダンス「Drug-Drug Interaction Assessment for Therapeutic Proteins Guidance for Industry
https://www.fda.gov/media/140909/download

l 6/2付RAPS「FDA finalizes drug-drug interaction guidance for therapeutic proteins
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/6/FDA-finalizes-drug-drug-interaction-guidance-for-t

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