米国FDA/Drug-Drug Interaction Assessment for Therapeutic Proteinsに関する最終ガイダンス
6/2付(6/22付と表記それていますが、間違いと思います)
治療用タンパク質の薬物間相互作用評価に関するガイダンスです。
また本件について、6/2付のRAPSが「FDA finalizes drug-drug interaction guidance for therapeutic proteins」と題して記事にとりあげています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスなら
l 最終ガイダンス「Drug-Drug Interaction Assessment for Therapeutic Proteins Guidance for Industry」
https://www.fda.gov/media/
l 6/2付RAPS「FDA finalizes drug-drug interaction guidance for therapeutic proteins」
https://www.raps.org/News-and-
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