※初出掲載（2023.05.26）
※追記更新（2023.06.01）（2023.08.30）
5/25付で米国FDAから「Diabetes Mellitus: Efficacy Endpoints for Clinical Trials Investigating Antidiabetic Drugs and Biological Products; Draft Guidance for Industry; Availability」
抗糖尿病薬および生物学的製剤を調査する臨床試験の有効性エンド
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご
https://www.fda.gov/media/
【6/1付追記更新】
5/31付のRAPSが「FDA considers new efficacy endpoint for diabetes drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【8/30付追記更新】
8/29付のRAPSが「Stakeholders want FDA to consider latest advancements in diabetes drug efficacy draft guidance」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
https://www.raps.org/news-and-
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