パキスタンDRAP/生物由来製品のCTDデータ要件に関するドラフトガイダンスを公表

5/16付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「Pakistan’s DRAP posts draft guidance on CTD data requirements for biological products」と題する記事を掲載しています。

パキスタンの規制当局(The Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP))が、生物由来製品のCTDデータ要件に関するドラフトガイダンスを公表したとのことです。

関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、当該ガイダンスもリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/5/Asia-Pacific-Roundup-TGA-applies-class-wide-boxed

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