米国FDA/Competitive Generic Therapy Approvalsウェブサイト(2023年5月15日付更新)

5/15付で米国FDAからウェブサイト「Competitive Generic Therapy Approvals」の更新通知が発出されています。

FD&C法のセクション506Hに基づいてCompetitive Generic Therapy (CGT)の指定を受けた医薬品について、承認されたすべての簡略新薬申請(ANDA)の公開リストを提供するというものです。

ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/competitive-generic-therapy-approvals

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます