EMA/Pre-authorisation guidanceの更新

6/8付でEMAから「Pre-authorisation guidance」と題する更新通知が発出されています。
MAH (Marketing Authorisation Holders) に関わるQ&A集です。
 
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000167.jsp&mid=WC0b01ac0580b18196
 
 

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