米国FDA/CAPA を“cool”に対応:医療機器 CAPA プロセスを刷新するフレームワーク

5/8付のRAPSが「Make CAPA ‘cool’: FDA gives thumbs-up to framework that retools CAPA process for device makers」と題する記事を掲載しています。

米国FDAも参加する、医療機器についてのリスクベースアプローチを使用したCAPAプロセスを再考する新しいフレームワークに関する内容です。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/5/make-capa-%E2%80%98cool%E2%80%99-fda-gives-thumbs-up-to-framework

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