《更新》オーストラリアTGA/EU MDR 移行延長

※初出掲載(2023.05.08)

※追記更新(2023.05.10)

 

5/5付でオーストラリアTGAから「EU MDR transition extension」と題する通知が発出されています。

EUの医療機器規則(EU MDR)の移行延長に伴い、TGAとしても移行延長を行うというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.tga.gov.au/news/news/eu-mdr-transition-extension

 

【5/10付追記更新】
5/9付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA revises MDR transition strategy to reflect new EU timeline」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/5/Asia-Pacific-Roundup-India-plans-regulatory-stream

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