厚生労働省／プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について

3/31付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課、監視指導・麻薬対策課から薬生機審発0331第１号・薬生監麻発0331第４号「プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について」が発出されています。

『今般、事業者からの該当性相談事例等を踏まえ、我が国におけるプログラムの医療機器への該当性判断に係るより一層の明確化・精緻化のため、該当性通知を別添のとおり改正しました』
とのことです。