EMA／Questions and answers on describing adverse events in the product information (summary of product characteristics (SPC) and package leaflet (PL))
2022年10/26付GMP Platformトピック「EMA／Guideline on core SmPC, labelling and package leaflet for advanced therapy medicinal products (ATMPs) containing genetically modified cellsが採択」としてお伝えしたガイドラインですが、202
SmPC（Summary of Products Characteristics）、ラベリング、
関係者及び興味のある方は、下記URLの更新Q&Aをご参照くだ
https://www.ema.europa.eu/en/
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