米国FDA/Good Review Practice(MAPP 6020.13)の更新

5/16付で米国FDAから「Good Review Practice: Clinical and Consultative Review of Drugs to Reduce the Risk of CancerMAPP 6020.13と題する内部マニュアルの更新通知が発出されています。
 
臨床開発・申請の関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ManualofPoliciesProcedures/UCM082014.pdf
 

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