EMA/Advanced-therapy classificationの更新通知(2017年5月付)
昨年11/16付のGMP Platformトピック「EMA/Advanced-therapy classification の更新通知(2016年11月付)」でお伝えしております、EMAのATMPウェブサイトの本年5月度更新通知です。
5/16付でEMAから「Summaries of scientific recommendations on classification of advanced therapy medicinal products」として更新通知が発出されています。
ATMPのGMPガイドについては、PIC/Sに「待った」をかけられている状態でもあります。
本更新通知はGMPには直接関係しませんが、時代の先端の中での新薬開発ということもあります。
関係者・興味のある方は、下記URL及びサイト内のリンク先(たくさんあります)をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000301.jsp&mid=WC0b01ac05800862c0
5/16付でEMAから「Summaries of scientific recommendations on classification of advanced therapy medicinal products」として更新通知が発出されています。
ATMPのGMPガイドについては、PIC/Sに「待った」
本更新通知はGMPには直接関係しませんが、
関係者・興味のある方は、下記URL及びサイト内のリンク先(
http://www.ema.europa.eu/ema/
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