EMA/Advanced-therapy classificationの更新通知(2017年5月付)

昨年11/16付のGMP Platformトピック「EMAAdvanced-therapy classificationの更新通知(201611月付)でお伝えしております、EMAのATMPウェブサイトの本年5月度更新通知です。
 
5/16付でEMAから「Summaries of scientific recommendations on classification of advanced therapy medicinal products」として更新通知が発出されています。
 
ATMPのGMPガイドについては、PIC/Sに「待った」をかけられている状態でもあります。
本更新通知はGMPには直接関係しませんが、時代の先端の中での新薬開発ということもあります。
 
関係者・興味のある方は、下記URL及びサイト内のリンク先(たくさんあります)をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000301.jsp&mid=WC0b01ac05800862c0
 

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