記事投稿：アガサ株式会社（2023.10.27 更新）【PR記事】
<＜アガサ主催 無料Webinar＞＞
GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－
開催日時 ： 11月14日（火）14:00～15:30
申込締切 ： 11月13日（月）16:00
会 場 ： オンライン配信（Zoom）
参加費用 ： 無料
詳細・お申込：https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2023-08-13/dhby
◆概要：
今回のWebinarでは、特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏をお招きし、GMPの意義を正しく理解し遵守するために、どのような教育訓練を実施するべきなのかを「製造, QA・QC,GMP監査員」と、業務別にご解説いただきます。
GMPへの理解不足、品質軽視により引き起こされるGMP違反、薬事違反、重大な逸脱による品質トラブル等を起こさせないための品質重視の理解を重点に置いた、実効性のある教育訓練のポイントについて、お知りになりたい方は是非、ご参加くださいませ。
アガサ株式会社
第一部：14:05～14:55
「GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－」
特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター（略称：NPO-QAセンター）
理事兼事務局長 高平 正行 氏
2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、日本のGMPは国際整合性の流れを全面的に取り入れ変貌した。
こうした中、QA部門、製造部門、試験部門の業務は益々多様化し、作業に直接携わる全ての職員のGMP
への理解度のレベルアップが益々期待される。医薬品は人の生命、健康に直結するため、医薬品製造に関与
する全ての職員は、充分な教育訓練を受け、割り当てられた役割を果たすに必要な十分な力量（知識・
技能・技術）を備える必要がある。そのためにも絶やさず教育を行い、また自らも教育を受けることが
何より重要である。GMPへの理解不足、品質軽視により引き起こされるGMP違反、薬事違反、重大な逸脱
による品質トラブル等を起こさせないためにも、品質重視の理解を重点に置いた、実効性のある教育訓練の
ポイントについて、製造, QA・QC,GMP監査員の順に解説する。
第二部：14:55～15:15
「Agatha SOP/教育訓練ソリューション ご紹介」
アガサ株式会社 Sales部 クオリティグループ
第四部：15:15～15:30
「Q＆Aセッション」
※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。
◆対象者
① 医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門
② 同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者
③ 化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門
④ 製造やGMP監査業務に関わる方々
※上記の対象企業以外の方もお申込み可能です
◆詳細・お申込
URL： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2023-10-15/k21j
＜ Agatha（アガサ）の特徴 ＞
1. QMSプロセス全体を一元管理
品質マネジメントシステム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgathaプラットフォーム上で一元管理できます。Agatha SOPではSOP管理と教育訓練記録、Agatha QMSでは、CAPA、逸脱、監査、苦情、変更管理を提供します。
2. 段階的なリスクマネジメント導入
優先度の高いプロセスからプロジェクトをスタートすることで、お客様が重視するリスク要因の管理とリスク発生の抑制に効果を発揮し、継続的な品質改善活動を支援します。
3. シンプルで直感的操作が可能な使いやすさ
最新のテクノロジーを用いたシンプルで使いやすい操作性により、短期間で運用を定着することが可能です。
4. 品質向上と効率化を両立
QMSソリューションの導入により、プロセスの合理化・統一化を図り、お客様業務の品質向上と、運用時間・作業工数削減の両立を実現します。
5. グローバルで100件以上の導入実績
日本語・英語に対応しており、日本国内のみならず、海外拠点との共用においても安心してご利用いただけます。
＜ Agathaソリューションの全体イメージ ＞
事象の発生～リスクアセスメント～CAPA～対応まで、QMSのライフサイクルをマネジメント
＜ SOP管理の画面例 ＞
■■■サービスのご案内■■■
以下問合せ先にお問い合わせください。
＜お問い合わせ先＞
アガサ株式会社
Sales部 フィールドセールス クオリティグループ
〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork
E-mail：sales@agathalife.com
電話 : 050-3188-5299
■■■会社案内■■■
クラウド型コンテンツ管理ソリューション
「Agatha（アガサ）」
＜SOP紹介HP＞
https://www.agathalife.com/products/sop/
<QMS紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/qms/
執筆者について
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