PMDA／GMP指摘事例速報（オレンジレター, 2023年3月）

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3/20付でPMDAから「GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.7, 2023年3月）を掲載しました」と題して、No.7「手順書の不遵守によるリスクについて」がウェブサイト「品質確保に関する取り組み」内に掲載されています。

興味のある方は、下記URLのウェブサイト「品質確保に関する取り組み」ならびにサイト内の「手順書の不遵守によるリスクについて」をご参照ください。

l ウェブサイト「品質確保に関する取り組み」
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html

l No.7「手順書の不遵守によるリスクについて」
https://www.pmda.go.jp/files/000251353.pdf

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