米国FDA/新しい動物用医薬品の承認をサポートする出版文献の使用に関する最終ガイダンス

3/16付で米国FDAから「CVM GFI #106 The Use of Published Literature in Support of New Animal Drug Approvalsと題する最終ガイダンスが発出されています。

新しい動物用医薬品の承認をサポートする出版文献の使用に関するガイダンスです。

管轄外の動物用医薬品関係ですが、該当する会社もあるかと思い、情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/70056/download

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