米国FDA/Warning Letters 2017(2017年5月10日付)

5/10付で米国FDAから「Warning Letters 2017」として、Warning Letter(医薬品GMPだけではない) のウェブサイトが更新通知されています。
 
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
関係者であれば、ちょっと深刻な状態かと思いますが・・・。
 
https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/ucm538552.htm
 
ちなみに、前回の更新については、4/14付GMP Platformトピック「米国FDAWarning Letters 2017」をご参照ください。
 

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