4/5付でECが「New EU rules on medical devices to enhance patient safety and modernise public health」と題して、医療機器及び体外診断薬の法規制についての最終案を採択したと伝えています。
また、本件について、4/5付のRAPSが「EU Parliament Adopts New Medical Device, IVD Regulations」と題して記事を掲載しています。
EUで医療機器及び体外診断薬の製造販売や輸出入に関係する企業にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/04/05/27279/EU-Parliament-Adopts-New-Medical-Device-IVD-Regulations/
ちなみに、本件と直接関わるものではありませんが、4/5付のRAPSが「Regulatory Business and Strategy, Medical Device Regulations, Adverse Event Reporting Requirements and a Preview of April 」と題して、医療機器を含む最近のヘルスケア産業についての抄録を掲載しています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/RAPS-Latest/2017/04/05/27282/Regulatory-Business-and-Strategy-Medical-Device-Regulations-Adverse-Event-Reporting-Requirements-and-a-Preview-of-April/
また、本件について、4/5付のRAPSが「EU Parliament Adopts New Medical Device, IVD Regulations」と題して記事を掲載しています。
EUで医療機器及び体外診断薬の製造販売や輸出入に関係する企業
http://www.raps.org/
ちなみに、本件と直接関わるものではありませんが、4/5付のR
興味のある方は、合せてご参照ください。
http://www.raps.org/
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