2/17付のECA/GMP Newsが「GDP in the US: Consent Decree of Permanent Injunction against Importer and Distributor of APIs」と題する記事を掲載しています。
米国連邦裁判所は、FD&C Act（cGMPの上位にある法律です）違反として、
Warning Letterのレベルを超えて、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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