EMA/ハイリスク医療機器に対する科学的アドバイスのパイロットを開始

2/7付のRAPSが「EMA to launch scientific advice pilot for high-risk devices in late February」と題する抄録を掲載しています。

EMAは、2月末までに、リスクの高い医療機器の製造業者に科学的アドバイスを提供するパイロットプログラムのボランティアの受け入れを開始する。

このトライアルは、医療機器をEU-MDRに移行し、そのような製品の市場投入を合理化するための機関の取り組みの一環とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/2/ema-to-launch-scientific-advice-pilot-for-high-ris

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