【通知】 厚生労働省/医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について

2023年1/27付で厚生労働省医薬・生活衛生局から薬生発第0127第1号「医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について」および薬生監麻発0127第6号「医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について」が発出されています。

『医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の輸入監視につきましては、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」により行って頂いているところですが、本年2月1日から従来の紙媒体による申請に加えて、「医薬品等輸入確認情報システム」を利用した電子申請の受付を開始することとしました。』
とのことです。

なお、適用日は文面記載の通り、令和5年2月1日からとなっています。

関係者および興味のある方、下記URLsの各通知をご参照ください。

l 局長通知「医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について
https://www.pref.nagasaki.jp/shared/uploads/2023/01/1674808237.pdf

l 課長通知「医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について
https://www.pref.nagasaki.jp/shared/uploads/2023/01/1674808189.pdf

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます