《更新》米国FDA/MAPP 5220.1 Rev. 1:Receiving and Processing a Request for Voluntary Withdrawal of an Approved ANDA
※初出掲載(2023.01.28)
※追記更新(2023.02.01)
2017年10/5付GMP Platformトピック「米国FDA/ANDA様の追加―。」
ANDA関連の内部マニュアルですが、
https://www.fda.gov/media/
【2/1付追記更新】
2/1付のFDANewsが「FDA Updates Policy Manual on Voluntary Withdrawal of Approved ANDAs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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